Strategija EU za terapevtike proti COVID-19
Cepljenje proti COVID-19 je najboljša preventivna zaščita pred okužbo, resno boleznijo, izgubo življenja in dolgotrajnimi posledicami bolezni. Cepljenje je sicer najboljši način za končanje pandemije in vrnitev v normalno življenje, vendar hkrati zagotavljamo razpoložljivost terapevtikov proti COVID-19 za zdravljenje okuženih.
Evropska komisija strategijo EU za cepiva dopolnjuje s strategijo za terapevtike proti COVID-19 v podporo razvoju in razpoložljivosti prepotrebnih zdravil, tudi za zdravljenje „dolgega COVID-19“. Strategija je del evropske zdravstvene unije.
See more: Covid 19 zdravilo
Od začetka izvajanja strategije poteka že več tekočih pregledov, ki jih izvaja Evropska agencija za zdravila (EMA), in sklenjene so bile pogodbe o skupnih javnih naročilih za nakup zdravil proti COVID-19. Pred koncem leta 2021 se načrtuje odobritev vsaj treh novih terapevtikov. Evropska agencija za zdravila je že izdala znanstveno mnenje za več kot 75 terapevtikov COVID-19 v razvojni fazi, vključno z majhnimi molekulami, monoklonskimi protitelesi ter protivirusnimi zdravili in imunomodulatorji. Evropska agencija za zdravila ocenjuje tudi več vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za zdravljenje COVID-19.
Komisija je pripravila portfelj desetih potencialnih terapevtikov proti COVID-19. Seznam temelji na neodvisnem znanstvenem mnenju in se osredotoča na kandidate za zdravljenje COVID-19, za katere bodo verjetno kmalu izdana dovoljenja in bodo tako na voljo na evropskem trgu. Takoj ko bo Evropska agencija za zdravila potrdila varnost in učinkovitost teh terapevtikov, bo zdravljenje z njimi na voljo pacientom in pacientkam po vsej EU. Teh 10 terapevtikov so:
- protivirusna monoklonska protitelesa, ki so najučinkovitejša v prvih fazah okužbe:
- Ronapreve, kombinacija dveh monoklonskih protiteles kasirivimab in imdevimab družb Regeneron Pharmaceuticals in Roche;
- Xevudy (sotrovimab) družb Vir Biotechnology in GlaxoSmithKline;
- Evusheld, kombinacija dveh monoklonskih protiteles tiksagevimab in kilgavimab družbe AstraZeneca;
- protivirusna zdravila za peroralno uporabo čim hitreje po okužbi:
- Molnupiravir družb Ridgeback Biotherapeutics in MSD;
- PF-07321332 družbe Pfizer;
- AT-527 družb Atea Pharmaceuticals in Roche;
- imunomodulatorji za zdravljenje hospitaliziranih pacientk in pacientov:
- Actemra (tocilizumab) družbe Roche Holding;
- Kineret (anakinra) družbe Swedish Orphan Biovitrum;
- Olumiant (baricitinib) družbe Eli Lilly;
- Lenzilumab družbe Humanigen.
View more: Billionaire e-commerce mogul partners with SpaceX for 3 more crewed flights
Vprašanja in odgovori o seznamu 10 kandidatov za terapevtike proti COVID-19
Prvotni seznam petih obetavnih terapevtikov za COVID-19 je bil objavljen 29. junija 2021. Spodaj navedenih pet izdelkov je v napredni fazi razvoja in imajo velik potencial, da se uvrstijo med tri nove terapevtike proti COVID-19, ki bodo kmalu odobreni, če bodo končni podatki dokazali njihovo varnost, kakovost in učinkovitost. Ti izdelki so:
- imunosupresiv baricitinib (zdravilo, ki slabi delovanje imunskega sistema) družbe Eli Lilly: vlogo za razširitev dovoljenja za promet na indikacijo COVID-19 ocenjuje Evropska agencija za zdravila.
Novorazvita monoklonska protitelesa, ki jih Evropska agencija za zdravila preučuje v okviru tekočega pregleda – regulativnega instrumenta za pospešitev ocene obetavnega zdravila v izrednih razmerah v javnem zdravju:
- kombinacija bamlanivimaba in etesevimaba družbe Eli Lilly: 18 držav članic EU je podpisalo skupno javno naročilo za nakup do 220 000 odmerkov
- kombinacija kasirivimaba in imdevimaba družb Regeneron Pharmaceuticals, Inc. in F. Hoffman-La Roche, Ltd: 22 držav članic EU je podpisalo skupno javno naročilo za nakup 55 000 odmerkov
- regdanivimab družbe Celltrion
- sotrovimab družb GlaxoSmithKline in Vir Biotechnology, Inc.: 16 držav članic EU sodeluje v javnem naročilu za nakup do 220 000 odmerkov
Vprašanja in odgovori o seznamu prvih 5 kandidatov za terapevtike proti COVID-19
Evropska agencija za zdravila – terapevtiki proti COVID-19
View more: Deep Trouble: Why LeBron Is Shooting More 3s Than Ever Before
Poleg tega Komisija organizira vseevropske dogodke za navezovanje stikov, da bi pospešila in okrepila razvoj in proizvodnjo terapevtikov proti COVID-19 v EU. Po prvem dogodku za navezovanje stikov na temo zdravil proti COVID-19 julija 2021 je bil 29. in 30. novembra 2021 organiziran drugi dogodek za navezovanje stikov.
Odobreno zdravilo
Komisija je s farmacevtskim podjetjem Gilead podpisala okvirno pogodbo o skupnem javnem naročilu zdravila Veklury (trgovsko ime za remdesivir), potrebnega za do 500 000 ciklov zdravljenja. Remdesivir je edino zdravilo s pogojnim dovoljenjem za promet v EU za zdravljenje pacientov s COVID-19, ki potrebujejo dodatni kisik. Vse sodelujoče države neposredno oddajo naročila.
Poleg tega je Komisija v sklopu instrumenta za nujno pomoč kupila in razdelila odmerke zdravila remdesivir državam članicam in Združenemu kraljestvu v skupni vrednosti 70 milijonov evrov.
Več informacij o novih in tekočih projektih
